Novavax Mengatakan Vaksin COVID-19nya Berkesan 90%

Kathrin Ziegler / Getty Images

Pengambilan Utama

• Syarikat farmaseutikal Novavax baru sahaja menyelesaikan percubaan klinikal Fasa 3 di UK.
• Syarikat itu mengatakan bahawa vaksinnya hampir 90% berkesan untuk mencegah COVID-19.
• Vaksin ini kurang berkesan untuk melawan virus Afrika Selatan.

Syarikat farmaseutikal Novavax baru-baru ini berkongsi hasil percubaan klinikal Tahap 3 di UK dan, menurut syarikat itu, vaksinnya hampir 90% berkesan untuk mencegah COVID-19.

Novavax mendedahkan dalam siaran akhbar minggu lalu bahawa vaksinnya mencegah sembilan daripada 10 kes COVID-19 dalam percubaan klinikalnya terhadap 15,000 sukarelawan di UK.

Vaksin ini juga berkesan terhadap B.1.1.7, strain SARS-CoV-2 yang sangat berjangkit, virus yang menyebabkan COVID-19, yang telah banyak beredar di UK. Namun, vaksin Novavax mempunyai keberkesanan yang jauh lebih rendah terhadap Ketegangan Afrika Selatan, B.1.351. Dalam kajian ke atas 4,400 peserta di Afrika Selatan, vaksin hanya 49% berkesan. Namun, apabila data hanya mencakup peserta yang tidak mempunyai HIV, keberkesanannya meningkat menjadi 60%.

Vaksin Novavax, alias NVX-CoV2373, "adalah vaksin pertama yang menunjukkan tidak hanya keberkesanan klinikal yang tinggi terhadap COVID-19 tetapi juga keberkesanan klinikal yang signifikan terhadap kedua-dua varian UK dan Afrika Selatan yang pesat muncul," kata Stanley C. Erck, presiden dan ketua pegawai eksekutif di Novavax, kata dalam siaran akhbar. “NVX-CoV2373 berpotensi memainkan peranan penting dalam menyelesaikan krisis kesihatan awam global ini. Kami berharap dapat terus bekerjasama dengan rakan kongsi, kolaborator, penyiasat dan pengawal selia di seluruh dunia untuk menyediakan vaksin secepat mungkin. "

Vaksin Novavax kini dalam ujian klinikal Fasa 3 di A.S.

Apa Ini Bermakna Untuk Anda

Vaksin Novavax COVID-19 mempunyai kadar keberkesanan yang tinggi secara keseluruhan. Ia kini dalam ujian klinikal Fasa 3 di A.S. dan pada masa ini tidak dibenarkan untuk digunakan di Amerika. Sekiranya ia diluluskan, vaksin lain boleh digunakan untuk membantu mengurangkan penyebaran COVID-19.

Bagaimana Vaksin Novavax Berfungsi

Vaksin Novavax berfungsi berbeza daripada dua vaksin yang kini disetujui untuk digunakan di A.S. Vaksin-vaksin tersebut, yang dibuat oleh Pfizer-BioNTech dan Moderna, menggunakan bentuk teknologi yang lebih baru yang dikenali sebagai messenger RNA (mRNA). Vaksin-vaksin tersebut menyandikan bahagian protein lonjakan yang terdapat di permukaan SARS-CoV-2. Vaksin mRNA menggunakan potongan protein yang dikodkan untuk mewujudkan tindak balas imun dari badan anda. Akibatnya, anda mengembangkan antibodi terhadap virus.

Vaksin Novavax "menggunakan garis sel serangga," pakar penyakit berjangkit Amesh A. Adalja, MD, sarjana kanan di Pusat Keselamatan Kesihatan Johns Hopkins di Maryland, memberitahu Verywell. Sel-sel itu dijangkiti dengan jenis virus yang berbeda, disebut baculovirus, dan membuat protein lonjakan yang serupa dengan lonjakan di permukaan SARS-CoV-2, jelasnya.

Vaksin mengandungi beberapa nanopartikel lonjakan, yang menarik sel-sel imun. Sel-sel imun tersebut membuat antibodi terhadap protein lonjakan yang dapat membantu mencegah jangkitan COVID-19 di masa depan. "Ini inovatif," kata Adalja.

Cara kerja vaksin Novavax adalah "tidak jauh berbeza dengan vaksin influenza kami - bahagiannya sedikit berbeza," kata Thomas Russo, MD, profesor dan ketua penyakit berjangkit di University di Buffalo di New York, kepada Verywell.

Vaksin Novavax stabil pada suhu peti sejuk biasa, menjadikannya lebih mudah untuk disimpan dan diberikan daripada vaksin yang telah disetujui - tambah besar untuk diedarkan, menurut Adalja.

Maklumat Keselamatan Vaksin Novavax

Novavax belum mengeluarkan maklumat keselamatan mengenai vaksinnya atau memberikan perincian mengenai kesan sampingan. Syarikat itu dalam siaran akhbarnya mengatakan bahawa vaksin tidak boleh menyebabkan COVID-19 dan tidak dapat meniru di dalam badan.

Novavax belum memberikan perincian mengenai kesan sampingan yang berpotensi, tetapi mengatakan bahawa pangkalan data keselamatannya menunjukkan bahawa "kejadian buruk yang serius, serius, dan perubatan berlaku pada tahap rendah dan seimbang antara kumpulan vaksin dan plasebo."

Lebih Banyak Penyelidikan Diperlukan

Walaupun data awal terdengar menjanjikan, Stanley Weiss, MD, profesor di Sekolah Perubatan Rutgers New Jersey dan Jabatan Epidemiologi di Sekolah Kesihatan Awam Rutgers, menekankan bahawa tidak ada banyak maklumat mengenai vaksin pada masa ini.

"Mereka bahkan belum menerbitkan data pra cetak," katanya. "Pemeriksaan yang perlu dilakukan oleh data belum dilakukan oleh saya atau komuniti saintifik."

Weiss mengatakan keberkesanan yang lebih rendah terhadap strain virus Afrika Selatan adalah "memprihatinkan", sambil menambah, "kita memerlukan lebih banyak perincian mengenai hal itu, termasuk perincian mengenai apakah vaksin berkinerja lebih baik pada orang muda atau tua."

Russo mengatakan bahawa dia "tidak cinta dengan" keberkesanan vaksin terhadap strain virus Afrika Selatan, tetapi ingin mengetahui lebih lanjut mengenai vaksin tersebut.

Tetapi, secara keseluruhan, Adalja mengatakan, vaksin itu "masih sangat berkesan untuk mencegah penyakit yang teruk dengan COVID-19 - itulah yang penting." Matlamat akhir, katanya, adalah "mengubah COVID-19 menjadi sejuk. Sekiranya kita dapat beberapa vaksin yang berkesan, semoga kita dapat ke sana. "