skaman306 / Getty Images
Pengambilan Utama
- Rawatan antibodi monoklonal dapat mencegah kemasukan ke hospital pada pesakit COVID-19 dengan risiko penyakit yang teruk - tetapi jenis rawatan ini sukar didapatkan.
- Penyelidikan pengeluar baru menunjukkan bahawa rawatan antibodi monoklonal yang ada lebih berkesan daripada yang difikirkan sebelumnya.
- Kepantasan adalah penting. Untuk menjadi berkesan, rawatan jenis ini harus dimulakan hanya dalam beberapa hari dari permulaan gejala.
Walaupun penggunaan rawatan antibodi monoklonal untuk COVID-19 agak terhad, data yang baru diterbitkan mengenai dua jenis rawatan ini mendorong para pakar untuk mengemas kini cadangan mereka.
Pada masa ini, Persatuan Penyakit Berjangkit Amerika (IDSA) mengesyorkan agar tidak menggunakan antibodi monoklonal secara rutin dan National Institutes of Health (NIH) telah mengatakan bahawa tidak ada cukup data untuk mengesyorkan atau menentang rawatan. Tetapi setelah dua syarikat yang membuat ubat tersebut mengeluarkan siaran akhbar mengenai kajian baru pada akhir Januari, IDSA mengadakan webinar untuk doktor untuk menilai data baru.
"Ini adalah bidang yang berkembang pesat," Rajesh Gandhi, MD, profesor perubatan di Harvard Medical School dan pakar penyakit berjangkit, mengatakan kepada peserta webinar.
Apakah Antibodi Monoklonal?
Antibodi monoklonal (MAB) adalah versi antibodi buatan makmal yang dibuat oleh tubuh secara semula jadi untuk melawan patogen yang menyerang seperti SARS-COV-2, virus yang menyebabkan COVID-19.
Pada bulan November 2020, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) memberikan kebenaran penggunaan kecemasan (EUA) kepada kedua bamlanivimab, yang dibuat oleh Eli Lilly, dan untuk kombinasi casirivimab dan imdevimab yang dibuat oleh Regeneron, untuk pesakit yang tidak dimasukkan ke hospital dengan COVID ringan hingga sederhana -19 yang berisiko tinggi untuk penyakit teruk kerana masalah kesihatan yang lain. Kebenaran tersebut dibuat berdasarkan penemuan sementara yang menunjukkan bahawa ubat-ubatan ini mengurangkan kemasukan ke hospital dan lawatan bilik kecemasan yang berkaitan dengan COVID-19.
EUA bukan kelulusan dadah. Mereka adalah otorisasi yang hanya dapat diberikan ketika keadaan darurat kesihatan awam - seperti COVID-19 - yang mengizinkan ubat tertentu digunakan berdasarkan beberapa ujian. EUA tidak menuntut penemuan penyelidikan yang lengkap seperti kelulusan FDA.
Walaupun terdapat EUA November, rawatan antibodi monoklonal belum banyak digunakan, baik kerana sokongan hangat dari organisasi perubatan dan kerana ubat-ubatan tersebut sukar dicari.
Apa yang Baru?
Siaran akhbar yang dikongsi Regeneron dan Eli Lilly pada akhir Januari — yang belum ditinjau oleh saintis luar ketika mereka dibebaskan — menunjukkan hasil yang lebih menggembirakan daripada kajian yang diserahkan untuk EUA.
Eli Lilly mengumumkan bahawa rawatan mereka mengurangkan risiko kemasukan ke hospital atau kematian sebanyak 70% pada pesakit COVID-19 yang baru didiagnosis yang tidak dimasukkan ke hospital. Sepuluh kematian berlaku, tetapi mereka berada pada pesakit yang menerima plasebo.
Siaran berita Regeneron mengatakan bahawa rakan serumah orang dalam percubaan klinikal yang telah menerima antibodi monoklonal Regeneron cenderung mengembangkan COVID-19 daripada orang dalam percubaan pada plasebo.
Data baru dapat membantu meningkatkan minat dan penerimaan sekitar antibodi monoklonal. Oleh kerana mereka sudah mendapat kebenaran FDA, mereka dapat diakses (dengan preskripsi) kepada pesakit di luar ujian klinikal.
Di webinar IDSA, Gandhi mengatakan masih banyak yang belum kita ketahui, seperti masa yang tepat untuk menerima rawatan antibodi monoklonal, dan bagaimana varian COVID-19 dapat mengubah keberkesanan ubat-ubatan ini.
Kisah Pesakit
Pada bulan November 2020, Zelda Rosenthal, 86, mula mengalami masalah pernafasan. Seorang rakan yang pernah diluangkannya beberapa hari sebelum diuji positif COVID-19. Anak perempuan Rosenthal mengadakan ujian pantas dan juruteknik memberitahu mereka mengenai antibodi monoklonal, yang baru sahaja mendapat kebenaran penggunaan kecemasan beberapa hari sebelumnya.
Keluarga menghubungi doktor Rosenthal untuk mendapatkan resep, dan dia mendapat infus pada malam itu di Jackson Memorial Hospital di Miami, Florida. Pihak hospital baru sahaja menerima bekalan antibodi monoklonal mereka.
Selepas rawatan, keadaan Rosenthal tidak bertambah buruk.
"Sekiranya ubat itu membantu, lebih mudah dijejaki," kata putrinya kepada Verywell.
Siapa yang Perlu Diperhatikan Untuk Rawatan Antibodi Monoklonal?
Kriteria kelayakan asas untuk rawatan antibodi monoklonal, menurut lembaran fakta baru-baru ini dari American College of Emergency Physicians, merangkumi:
- Pesakit positif COVID-19
- Pesakit berumur 12 tahun ke atas
- Pesakit berisiko tinggi untuk penyakit teruk atau dimasukkan ke hospital berdasarkan faktor risiko seperti penyakit jantung, obesiti, dan diabetes
- Sudah 10 hari atau kurang dari permulaan gejala COVID-19
Penyekat kepada Rawatan
Walaupun penyelidikan terbaru mengenai keberkesanan antibodi monoklonal yang ada adalah perkara yang baik, masih sukar untuk menggunakan kaedah rawatan ini.
Ubat ini, sekurang-kurangnya untuk saat ini, hanya dapat diberikan sebagai infus intravena di rumah sakit atau klinik. Beberapa hospital, yang dibanjiri oleh pesakit COVID-19, tidak dapat meluangkan kakitangan atau ruang untuk mendirikan klinik, kata Jason Gallagher, PharmD, profesor klinikal di Temple University School of Pharmacy.
Orang yang berpendapat bahawa mereka akan mendapat faedah daripada antibodi monoklonal juga memerlukan preskripsi. Menurut Brian Nyquist, MPH, pengarah eksekutif Persatuan Pusat Infusi Nasional, pesakit dan / atau pengasuh perlu proaktif untuk mendapatkan preskripsi:
- Sekiranya anda menguji positif COVID-19, tanyakan di laman ujian jika mereka mempunyai doktor mengenai kakitangan yang boleh menulis resepnya, yang mungkin lebih cepat daripada menghubungi doktor anda sendiri.
- Sekiranya tidak, hubungi doktor anda sendiri atau tanyakan di tempat ujian jika mereka mempunyai doktor, mereka boleh merujuk anda untuk berunding mengenai rawatan antibodi monoklonal.
- Sekiranya anda tidak mempunyai preskripsi tetapi mempunyai pusat infus yang mempunyai ubat, tanyakan apakah mereka mempunyai doktor yang boleh memberi ubat tersebut. (Beberapa laman infusi dikendalikan oleh jururawat yang mahir dalam infus tetapi mungkin tidak dapat menulis resep untuk rawatan tersebut.)
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Sekiranya anda mempunyai simptom COVID-19 atau ujian baru-baru ini yang menunjukkan anda positif, tanyakan kepada doktor anda jika anda mungkin layak mendapat rawatan antibodi monoklonal. Sekiranya anda menerima rawatan antibodi monoklonal, anda perlu menunggu 90 hari sebelum mendapatkan vaksin COVID-19. Itu kerana antibodi dari rawatan boleh mengganggu tindak balas antibodi badan anda terhadap vaksin.