Maddie Meyer / Getty Images
Pengambilan Utama
- Percubaan manusia pertama terhadap vaksin Moderna COVID-19 menunjukkan bahawa ia dapat menimbulkan tindak balas imun yang kuat terhadap virus.
- Vaksin hanya menyebabkan kesan sampingan yang ringan.
- Dos 100 mikrogram akan bergerak maju ke ujian klinikal Tahap 3 akhir bulan ini.
Hasil dari ujian klinikal Tahap 1 menunjukkan vaksin Moderna COVID-19 mampu menghasilkan tindak balas imun terhadap coronavirus novel. Hasilnya, diterbitkan pada 14 Julai diJurnal Perubatan New England, nyatakan tindak balas imun anti-SARS-CoV-2 yang disebabkan oleh vaksin syarikat pada 45 peserta.
Moderna adalah calon vaksin A.S. yang pertama untuk menerbitkan hasil percubaan manusia dalam jurnal yang dikaji oleh rakan sebaya.
Apa itu Tindak Balas Imun?
Tindak balas imun terhadap SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19, adalah apa yang diharapkan oleh penyelidik. Ini adalah petunjuk bahawa vaksin menjalankan tugasnya.
"Tindak balas imun adalah reaksi sistem imun organisma terhadap molekul yang disebut antigen - biasanya antigen dari patogen mikroskopik seperti virus dan bakteria," kata Andy Miller, MD, pakar penyakit berjangkit dan Ahli Lembaga Kajian Perubatan Kesihatan Wellwell. "Tindak balas imun membantu kita melawan patogen, dan dapat memberikan kekebalan sehingga kita mungkin dilindungi pada saat kita terkena patogen yang sama."
Sebagai tindak balas terhadap antigen yang diperkenalkan oleh vaksin Moderna, tubuh harus, secara teori, membuat antibodi pelindung terhadap SARS-CoV-2, membangun kekebalan terhadap virus.
Selepas dua dos, itulah yang berlaku.
Walaupun tidak ada peserta yang meneutralkan kadar antibodi sebelum menerima vaksin, setelah vaksinasi pertama, kira-kira separuh melakukannya. Setelah vaksinasi kedua diberikan 28 hari kemudian, antibodi peneutralan ditemui pada semua peserta.
Peserta percubaan menerima dos 25 mikrogram, 100 mikrogram, atau 250 mikrogram vaksin Moderna mRNA-1273.
Tahap antibodi peneutralan ini juga meningkat dari masa ke masa. Di antara peserta yang menerima dos 100 mikrogram vaksin - tahap dos yang bergerak ke fasa ujian klinikal seterusnya - tahap meningkat dari rata-rata 23.7 "titri geometri" pada hari ke 15 hingga 231.8 pada hari ke 57. Penyelidik membandingkan tahap ini terhadap peneutralan antibodi yang terdapat pada orang yang pulih dari COVID-19, yang rata-rata hanya 109.2 titri geometri.
Menilai Keselamatan
Membuktikan bahawa vaksin dapat menimbulkan tindak balas imun hanya separuh pertempuran. Para saintis juga mesti menunjukkan bahawa ia selamat.
Ujian klinikal Fasa 1 hanya mengenal pasti reaksi ringan, termasuk:
- Keletihan
- Menggigil
- Sakit kepala
- Myalgia (sakit otot)
- Sakit di tempat suntikan
Reaksi ini lebih biasa selepas suntikan kedua, dan lebih biasa dengan dos yang lebih tinggi. Tiga peserta yang menerima dos 250 mikrogram melaporkan kesan sampingan yang lebih serius, termasuk demam 103.28 ° F, mendorong para penyelidik untuk menghentikannya dari pertimbangan untuk ujian klinikal Tahap 2 dan 3.
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Walaupun kita masih tidak tahu dengan tepat kapan vaksin COVID-19 akan tersedia untuk masyarakat umum, menunjukkan bahawa calon selamat dan berkesan pada manusia adalah langkah utama menuju kemajuan. Vaksin lain mesti segera menyertai Moderna; AstraZeneca dan Johnson & Johnson juga telah mengumumkan rancangan untuk memulakan ujian klinikal Tahap 3 pada musim panas ini.
Langkah seterusnya
Berdasarkan keselamatan dan keberkesanannya, para penyelidik akan meneruskan dos 100 mikrogram vaksin.
"Data Fasa 1 ini menunjukkan bahawa vaksinasi dengan mRNA-1273 menimbulkan tindak balas imun yang kuat di semua tahap dos dan jelas menyokong pilihan 100 mikrogram dalam rejimen utama dan dorongan sebagai dos yang optimum untuk kajian Fasa 3," Tal Zaks, MD , PhD. Ketua Pegawai Perubatan Moderna berkata dalam siaran akhbar. "Kami berharap dapat memulakan kajian Tahap 3 kami mengenai mRNA-1273 bulan ini untuk menunjukkan kemampuan vaksin kami untuk mengurangkan risiko penyakit COVID-19 secara signifikan."
Percubaan Tahap 2 pada 600 orang dewasa yang membandingkan dos 100 mikrogram dan 50 mikrogram vaksin sudah dijalankan. Dengan sokongan dari National Institutes of Health (NIH), Moderna merancang untuk memulakan percubaan Fasa 3 dos 100 mikrogram pada 27 Julai dengan 30,000 peserta.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan vaksin yang tersedia, siapa yang boleh mendapatkannya, dan seberapa selamatnya.
