FDA Meluluskan Gel Kawalan Kelahiran Bukan Hormonal Pertama

Ellen Lindner / Verywell

Pengambilan Utama

• Phexxi, gel, adalah jenis kawalan kelahiran bukan hormon baru
• Ia bertujuan untuk digunakan hanya apabila anda memerlukannya
• Kajian awal menunjukkan ia kurang berkesan daripada IUD atau pil kawalan kelahiran

Sehingga bulan lalu, belum ada inovasi besar dalam kawalan kelahiran bukan hormon sejak IUD diciptakan pada tahun 1970-an. Tetapi pada 22 Mei, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan pilihan bukan hormon baru untuk wanita: gel kawalan kelahiran preskripsi.

Phexxi, yang dikembangkan oleh syarikat biofarmaseutikal Evofem Biosciences, dianggap sebagai jenis kawalan kelahiran "atas permintaan", yang bermaksud anda hanya menggunakannya ketika anda memerlukannya.

Kontraseptif dijadualkan dikeluarkan pada awal September.

Bagaimanakah ia berfungsi?

Seperti spermisida, Phexxi perlu dimasukkan secara vagina sebelum melakukan hubungan seks. Tetapi tidak seperti spermisida, yang menghalang jalan masuk ke serviks dan melambatkan sperma sehingga mereka tidak cukup kuat untuk mencapai telur, Phexxi berfungsi dengan mengubah pH vagina semasa hubungan seks untuk mencegah kehamilan.

Biasanya, vagina sangat berasid - sekitar 3,5 hingga 4,5 pada skala pH - dan bukan tempat sperma dapat bertahan sendiri. Namun, air mani yang mengandungi sperma memiliki pH 7.2 hingga 8.0, dan memperkenalkan kesan alkali ketika memasuki vagina agar dapat bertahan. Phexxi, yang terbuat dari gabungan asid laktik, asid sitrik, dan bitartrate kalium, berfungsi melawan kesan alkali ini dan menjaga vagina berada dalam lingkungan berasid.

"Ini dirancang untuk menjadikan persekitaran vagina bagi sperma kurang ramah," kata Felice Gersh, MD, OB-GYN, pengasas dan pengarah Integrative Medical Group of Irvine di Irvine, CA, kepada Verywell Health melalui e-mel. "Ini bukan racun langsung ke sperma, tetapi [sperma] tidak akan berfungsi dengan cara yang layak, dalam banyak kasus."

Apakah Faedah Kawalan Kelahiran Bukan Hormonal?

Oleh kerana Phexxi berfungsi dengan mewujudkan lingkungan yang memusuhi sperma, ia berfungsi secara berbeza dengan kawalan kelahiran hormon seperti pil, cincin vagina, dan suntikan, yang bertujuan untuk menghentikan proses ovulasi setiap bulan.

"Banyak wanita bosan dengan pilihan yang ada yang secara dramatik mengubah cara tubuh wanita berfungsi," kata Gersh. Dia menambah bahawa pilihan bukan hormon seperti Phexxi menawarkan kelebihan tidak mengganggu irama hormon yang penting untuk kesihatan pembiakan dan metabolik.

Phexxi juga menawarkan kebaikan untuk tidak bergantung pada penggunaan kondom lelaki untuk mencegah kehamilan.

"Persetujuan FDA Phexxi bermaksud wanita kini mempunyai akses kepada pilihan kontraseptif bukan hormon yangmereka kawalan, padamereka istilah, untuk digunakan hanya apabilamereka memerlukannya, "kata Saundra Pelletier, Ketua Pegawai Eksekutif Evofem Biosciences, dalam satu kenyataan.

Apa Ini Bermakna Untuk Anda

Kawalan kelahiran adalah pilihan yang sangat peribadi. Sekiranya anda mengalami kesan sampingan dengan kawalan kelahiran hormon atau lebih suka tidak mengambilnya kerana alasan lain, Phexxi mungkin perlu dipertimbangkan. Perlu diingat bahawa tidak seperti kondom, Phexxi tidak dirancang untuk melindungi daripada STI.

Bagaimana Anda Mengambilnya?

Anda hanya perlu mengambil Phexxi apabila anda memerlukannya. Ia boleh diminum sebelum atau sehingga satu jam sebelum melakukan hubungan seks.

Gel ini terdapat dalam aplikator pra-terisi satu dos yang dimasukkan ke dalam vagina secara langsung. Setiap dos hanya berkesan untuk satu episod seksual. Ini bermaksud anda harus memasukkan dos baru untuk setiap waktu berasingan ketika anda melakukan hubungan seks, walaupun kedua-dua waktu itu dalam lima minit.

Menurut Gersh, Phexxi "memerlukan penggunaan dan persiapan yang bijaksana," jadi sangat sesuai untuk wanita yang bersedia untuk beberapa tahap pemikiran sebelumnya.

Phexxi, yang terdapat dalam kotak 12, hanya akan tersedia melalui preskripsi. Sekiranya insurans anda tidak menanggungnya, harganya sekitar $ 250 hingga $ 275 setiap kotak, atau $ 20 hingga $ 23 setiap dos.

Adakah Berkesan?

Oleh kerana Phexxi masih baru - dan belum tersedia untuk masyarakat umum - lebih banyak penyelidikan diperlukan untuk menentukan seberapa berkesannya mencegah kehamilan. Setakat ini, percubaan klinikal terhadap 1.400 wanita berusia antara 18 hingga 35 tahun mendapati Phexxi berkesan 86.3%.

Untuk meletakkannya dalam perspektif, berikut adalah kaedah pengendalian kelahiran lain yang berkaitan dengan keberkesanan:

• Implan: 99.95%
• IUD hormon: 99.8%
• IUD bukan hormon: 99.2%
• Suntikan: 94%
• Pil kawalan kelahiran: 91%
• Patch: 91%
• Cincin: 91%
• Diafragma: 88%
• Kondom lelaki: 82% rata-rata, 98% jika digunakan dengan sempurna
• Kondom wanita: 79%
• Pengeluaran: 78%
• Kaedah kesedaran kesuburan (seperti Kaedah Irama): 76%
• Spermisida: 72%

Ini bermaksud, apabila digunakan dengan sempurna, Phexxi mendarat di suatu tempat di tengah.

"Itu tidak semestinya saya anggap sebagai alat kontraseptif yang boleh dipercayai," kata Serena H. Chen, MD, pengarah perubatan pembiakan di Institut Perubatan dan Sains Reproduktif (IRMS) di St. Barnabas, di Livingston, NJ, kepada Verywell. "Masih ada kadar kehamilan 13.7% pada akhir tujuh kitaran haid - di mana-mana berhampiran pil atau IUD. Sekiranya anda menggunakan kondom dengan sempurna, mereka sebenarnya lebih baik."

Tidak seperti kondom, yang juga melindungi daripada jangkitan menular seksual (STI), Phexxi diluluskan sebagai alat kawalan kelahiran sahaja.

"Sekiranya anda benar-benar ingin mencegah kehamilan [dengan Phexxi], anda harus menggunakannya dengan berhati-hati dan dengan kondom." - Serena H. Chen, MD

Adakah Terdapat Kesan Sampingan?

Kesan sampingan Phexxi yang paling biasa - pembakaran vagina - tidak biasa dengan jenis kontraseptif lain. Semasa percubaan klinikal, 18% pengguna mengalami pembakaran vagina, sementara 14.5% melaporkan gatal-gatal pada vagina.

Kesan sampingan lain yang dilaporkan termasuk:

• Jangkitan faraj
• Jangkitan saluran kencing
• Ketidakselesaan faraj
• Vaginosis bakteria
• Keputihan
• Ketidakselesaan genital
• Kencing yang menyakitkan
• Sakit faraj

Pada akhirnya, penting untuk berbincang dengan penyedia penjagaan kesihatan anda mengenai kemungkinan faedah dan kesan sampingan kawalan kelahiran untuk menentukan perkara yang paling sesuai untuk anda.

"Saya rasa sangat bagus untuk mempunyai pilihan lain di pasar," kata Chen. "Tetapi intinya adalah bahawa wanita benar-benar harus menguruskan badan mereka sendiri dan kesihatan mereka sendiri dan benar-benar berjumpa doktor."

Satu Kata Dari Lembaga Kajian Perubatan Verywell

"Phexxi adalah kontraseptif gel vagina yang baru. Ia dikendalikan oleh wanita dan berdasarkan permintaan, yang bermaksud anda hanya menggunakannya ketika anda memerlukannya. Ramai wanita mungkin menyukai kenyataan bahawa ia bukan hormon. Ini bermakna ia mungkin mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit. Tetapi jika anda memutuskan untuk mencubanya, ketahui bahawa ia mungkin tidak seefektif IUD atau pil. Ia juga tidak akan melindungi terhadap STI. " - Anju Goel, MD, MPH