Manjurul / Getty Images
Pengambilan Utama
- Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) telah meluluskan rawatan pertama untuk virus Ebola.
- Ubat itu, Inmazeb, dihasilkan oleh Regeneron, syarikat yang sama di sebalik koktel antibodi yang bertujuan merawat COVID-19.
- Wabak virus Ebola terbaru bermula pada bulan Jun di Republik Demokratik Kongo, yang mengakibatkan 47 kematian.
Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) mengumumkan pada 14 Oktober bahawa ia telah meluluskan Inmazeb, koktel antibodi yang dirancang untuk merawat virus Ebola. Ubat itu, yang merupakan campuran tiga antibodi monoklonal yang diberikan melalui suntikan, adalah rawatan pertama yang diluluskan oleh FDA untuk virus tersebut.
"Tindakan hari ini menunjukkan komitmen berterusan FDA untuk menanggapi ancaman kesihatan awam - di dalam dan luar negeri - berdasarkan sains dan data," kata Pesuruhjaya FDA Stephen M. Hahn, MD, dalam siaran berita.
Inmazeb dihasilkan oleh Regeneron, syarikat yang sama di sebalik koktel antibodi yang bertujuan merawat COVID-19.
"Kami sangat bangga bahawa FDA telah meluluskan Inmazeb, yang juga dikenal sebagai REGN-EB3," kata George D. Yancopoulos, MD, PhD, Presiden dan Ketua Pegawai Ilmiah Regeneron dalam siaran berita untuk syarikat itu. "Ini adalah pertama kalinya FDA menyetujui rawatan khusus untuk Ebola, yang menyebabkan sejumlah wabak yang mematikan."
Menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) rata-rata kadar kematian kes penyakit Ebola (EVD) adalah sekitar 50%. Pada masa lalu, kadar kematian kes telah berubah dari 25 hingga 90%. Wabak virus Ebola terbaru bermula pada bulan Jun di Republik Demokratik Kongo dan, pada bulan September, 110 kes, termasuk 47 kematian, telah dilaporkan sebagai akibatnya. Ebola menjadi berita utama di AS pada tahun 2014, ketika hanya empat kes didiagnosis di negara ini.
"Persetujuan Inmazeb bukan hanya masalah besar, tetapi pendekatan untuk mencegah wabak Ebola di masa depan di seluruh dunia," kata Anton Bizzell, MD, CEO dan Presiden The Bizzell Group, kepada Verywell.
Apa itu Ebola?
Virus Ebola (Ebolavirus Zaire) adalah satu daripada empatEbolavirusspesies yang boleh menyebabkan penyakit manusia yang berpotensi membawa maut. Virus Ebola menyebar ke orang pada mulanya melalui kontak langsung dengan darah, cairan tubuh, dan tisu haiwan.
Virus Ebola kemudian merebak ke orang lain melalui hubungan langsung dengan cecair badan seseorang yang sakit atau meninggal dunia akibat virus tersebut. Ini boleh berlaku apabila seseorang menyentuh cairan tubuh yang dijangkiti ini (atau benda yang terkontaminasi dengannya), dan virus masuk ke dalam sistemnya melalui kulit yang pecah atau membran mukus di mata, hidung, atau mulut.
Virus Ebola juga dapat disebarkan melalui hubungan seksual dengan seseorang yang mempunyai virus atau telah sembuh dari virus Ebola.
Inmazeb, yang merupakan gabungan tiga bahagian antibodi atoltivimab, maftivimab, dan odesivimab-ebgn dinilai pada 382 pesakit dewasa dan pediatrik yang disahkan menghidap virus Ebola.
"Inmazeb menargetkan glikoprotein yang ada di permukaan virus Ebola," kata siaran FDA.
Biasanya, glikoprotein akan melekat pada reseptor sel pada manusia, membiarkan virus masuk ke dalam badan. Tetapi antibodi Inmazeb mengikat glikoprotein, mencegahnya melekat pada reseptor dan menyusup ke sel.
Adakah Terdapat Kesan Sampingan?
Menurut FDA, gejala yang paling biasa dialami oleh peserta ketika menerima Inmazeb semasa ujian klinikal termasuk demam, menggigil, takikardia (degupan jantung cepat), tachypnea (pernafasan cepat), dan muntah; namun, ini juga merupakan gejala biasa jangkitan virus Ebola.
Seperti Apa Rawatan Lalu?
Sebelum menggunakan ubat antivirus yang disetujui oleh FDA, gejala virus Ebola ditangani ketika ia muncul, menurut CDC.
- Cecair intravena dan elektrolit
- Terapi oksigen
- Ubat untuk menyokong tekanan darah
- Ubat untuk mengurangkan muntah dan cirit-birit
- Ubat untuk menguruskan demam dan sakit
"Rawatan utama untuk Ebola adalah rawatan sokongan," kata Soma Mandal, MD, internis yang disahkan lembaga di Summit Medical Group di Berkeley Heights, New Jersey, kepada Verywell. "Ini untuk menjaga fungsi kardiorespirasi dan ginjal yang mencukupi. Pemantauan berterusan terhadap tanda-tanda vital dan sokongan pernafasan mungkin diperlukan. "
WHO mengizinkan penggunaan rawatan antivirus eksperimental selama wabak di Afrika Barat pada tahun 2014.
Pada bulan Disember 2019, FDA memberi lampu hijau kepada Ervebo, vaksin pertama yang diluluskan oleh FDA untukpencegahanpenyakit virus Ebola.
"Walaupun risiko penyakit virus Ebola di AS masih rendah, pemerintah AS tetap komited untuk memerangi wabak Ebola yang dahsyat di Afrika, termasuk wabaknya di Republik Demokratik Kongo," Anna Abram, Wakil Pesuruhjaya Dasar FDA, Perundangan, dan Hal Ehwal Antarabangsa mengatakan dalam siaran berita pada masa itu.