Apa yang diperlukan untuk membuat vaksin COVID-19?

Sebilangan besar mengenai coronavirus baru (COVID-19) tidak difahami sepenuhnya, seperti bagaimana ia merebak atau kapan ia akan berakhir. Salah satu dari beberapa kepastian, bagaimanapun, adalah bahawa manusia mempunyai sedikit kekebalan terhadap strain virus SARS-COV-2 yang bertanggungjawab terhadap pandemik COVID-19. Penyelidik di seluruh dunia berlumba-lumba untuk mengembangkan vaksin untuk mengubahnya.

Satu syarikat di barisan hadapan penyelidikan vaksin COVID-19 adalah Johnson & Johnson. Pada 29 Januari 2020, jenama tersebut mengumumkan bahagian farmasi, Janssen Pharmaceutical Companies, akan memulakan penyelidikan vaksin. Sejak itu, Johnson & Johnson menyatakan bahawa vaksin akan tersedia seawal tahun depan.

Dalam dunia pengeluaran vaksin, masa berbulan-bulan adalah masa pemulihan yang tidak pernah didengar. Proses ujian dan kelulusan vaksin biasanya memakan masa bertahun-tahun. Bagaimanakah Johnson & Johnson mengesan proses dengan pantas dan sejauh mana kemungkinan garis masa ini? Anisa Arsenault, editor kanan di Verywell Health, bercakap dengan Richard Nettles, MD, Naib Presiden, Hal Ehwal Perubatan, Penyakit Berjangkit Janssen, Janssen Scientific Affairs, LLC, untuk mengetahui.

Richard Nettles, MD, dari Penyakit Berjangkit Janssen, pada 8 April 2020 panggilan video Zum dengan Anisa Arsenault dari Verywell Health.

Kesihatan Sangat Baik: Bolehkah anda memberi kami sedikit latar belakang mengenai peranan Johnson & Johnson dalam penyelidikan vaksin setakat ini?

Dr. Nettles: Dengan menggunakan platform vaksin, kami telah mengembangkan vaksin terhadap Ebola, HIV, RSV, dan Zika. Kami memperhatikan jangkitan coronavirus pada bulan Disember 2019 ketika merebak di China. Mercu tanda penting bagi kami adalah pembebasan kod genetik COVID-19 dari China pada Januari 2020. Itu membolehkan kami mula menghasilkan dan bereksperimen dengan vaksin.

Kesihatan Sangat Baik: Apakah jangka masa vaksin COVID-19 yang dimaksudkan?

Dr. Nettles: Minggu lalu [30 Mac], kami mengumumkan bahawa kami telah memilih calon utama kami untuk vaksin terhadap COVID-19. Kami akan membawa calon utama itu ke dalam percubaan klinikal manusia Tahap 1 pada bulan September 2020. Kami juga telah mengumumkan bahawa kami telah memulakan pengeluaran vaksin yang berisiko dengan tujuan untuk menyebarkan vaksin kami secara kecemasan seawal yang pertama suku tahun 2021.

Kesihatan Sangat Baik: Apa artinya mengatakan bahawa anda menghasilkan vaksin "berisiko?" Adakah ini mempercepat proses?

Dr. Nettles: Yang saya maksudkan ketika saya mengatakan bahawa kita menghasilkannya "berisiko" adalah kita tidak menunggu sehingga kita melihat hasil percubaan klinikal Tahap 1 untuk menunjukkan bahawa vaksin itu berfungsi sebelum menghasilkan sejumlah besar.

Dalam pengembangan vaksin dan ubat-ubatan, anda berjalan melalui satu siri ujian klinikal manusia yang besar. Anda bermula dalam percubaan klinikal Tahap 1, yang merupakan sebilangan kecil orang, kemudian anda beralih ke percubaan klinikal fasa 2, yang merupakan sebilangan besar orang, dan percubaan klinikal fasa 3, yang merupakan sebilangan besar orang. Kemudian anda meminta persetujuan produk dari pihak kesihatan.

Secara tradisinya, tidak sampai tahap terakhir dari ujian klinikal [manusia] itu anda mula menghasilkan sejumlah besar produk anda - dalam kes ini, vaksin anda. Tetapi kami mempercepat dan meningkatkan produksi secepat yang kami dapat sekarang.

Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan vaksin yang tersedia, siapa yang boleh mendapatkannya, dan seberapa selamatnya.

Kesihatan Sangat Baik: Oleh itu, vaksin akan dihasilkan walaupun ujian klinikal tidak berjaya?

Dr. Nettles: Dalam percubaan klinikal Tahap 1, kami mungkin menunjukkan bahawa vaksin tidak berfungsi, atau tidak selamat, oleh itu kami akan membina sejumlah besar vaksin yang tidak dapat kami gunakan pada manusia. Ujian klinikal penting untuk menunjukkan bahawa vaksin berjaya menghasilkan tindak balas imunologi yang dapat melindungi individu daripada COVID-19. Kita juga dapat menilai keselamatan vaksin tersebut pada manusia. Itu adalah langkah kritikal sebelum memvaksinasi sejumlah besar orang.

Kesihatan Sangat Baik: Bagaimana kod genetik COVID-19 ditentukan ketika penyelidikan vaksin bermula? Apa langkah pertama?

Dr. Nettles: Apa yang perlu anda lakukan ialah mengasingkan coronavirus (COVID-19) itu sendiri, dan kemudian memahami struktur virus dan bagaimana ia dikodkan dengan urutan genetik. Itu penting kerana untuk membuat vaksin, anda perlu dapat menghasilkan sebahagian daripada virus agar sistem imun anda mula membuat antibodi untuk melawannya. Dengan kata lain, urutan genetik COVID-19 memungkinkan kita mengubah suai vaksin kita sehingga apabila ia diberikan ke dalam badan anda, tubuh anda akan menghasilkan antibodi terhadap coronavirus tersebut.

Kesihatan Sangat Baik: Adakah anda memerlukan seseorang yang dijangkiti untuk mengetahui urutan genetik ini?

Dr. Nettles: Saya tidak mengatakan anda semestinya memerlukan seseorang yang pernah dijangkiti pada masa lalu; anda memerlukan virus. Virus ini terdapat di seluruh persekitaran dalam pelbagai jenis haiwan. Tetapi biasanya, dengan virus yang penting untuk kesihatan manusia, ya, anda akan mendapat virus dan urutan genetiknya dari manusia yang dijangkiti.

Kesihatan Sangat Baik: Apa sebenarnya yang berlaku dalam vaksin? Adakah ia melibatkan pengambilan semula vaksin yang lebih tua?

Dr. Nettles: Vaksin dihasilkan secara berbeza di antara pengeluar yang berbeza. Dengan Johnson & Johnson, kami menggunakan sesuatu yang disebut teknologi AdVac, yang bergantung pada adenovirus — virus yang menyebabkan selesema biasa. Kami memotong sekeping urutan genetik adenovirus, sehingga tidak dapat menghasilkan semula. Kemudian, kami memasukkan kod genetik dari COVID-19.

Teknologi AdVac inilah yang digunakan Johnson & Johnson dengan vaksin HIV, Zika, dan Ebola kami, yang telah digunakan dengan selamat pada lebih dari 50,000 individu. Kami memanfaatkan platform AdVac — platform adenovirus — tetapi kami telah memasangkan bahagian tertentu COVID-19 dan bukannya penyakit lain.

Kesihatan Sangat Baik: Mengapa penting untuk masih mempunyai vaksin untuk COVID-19 bahkan beberapa bulan selepas puncak wabak?

Dr. Nettles: Analogi yang paling hampir digunakan untuk menjelaskan keadaannya adalah jangkitan pernafasan lain, seperti influenza, yang cenderung muncul berulang kali ketika ia beredar di seluruh dunia. Hanya kerana anda pernah menghidap selesema sekali gus tidak bermakna anda tidak boleh mengulangnya lagi. Pada masa ini, kita sebenarnya tidak tahu bagaimana COVID-19 akan bertindak, atau apakah ia akan menjadi seperti selesema. Tetapi mari kita anggap ia akan berlaku. Walaupun sekarang anda telah mengontrak COVID-19 dan pulih, adalah penting untuk menerima vaksinasi pada masa akan datang untuk memastikan bahawa tindak balas imun anda tetap kuat dan mudah-mudahan menghalangi anda mendapatkannya lagi.

Berapa Banyak Vaksin yang Akan Dihasilkan oleh Johnson & Johnson?

Tujuannya adalah untuk menghasilkan hingga satu bilion dos vaksin, dan kemudian jika diperlukan, teruskan menghasilkannya setelah itu. Pada masa ini, syarikat ini berusaha menghasilkan 600 juta dos pada akhir tahun ini.

Kesihatan Sangat Baik: Adakah kriteria yang menentukan bagaimana kumpulan awal vaksin akan diedarkan?

Dr. Nettles: Johnson & Johnson akan bekerjasama dengan kerajaan tempatan dan antarabangsa dan badan bukan kerajaan untuk menyediakan vaksin. Dalam keadaan yang optimum, kumpulan tersebut akan memberikan keutamaan siapa yang mendapat vaksin terlebih dahulu.

Kesihatan Sangat Baik: Bercakap mengenai organisasi kerajaan, bolehkah anda menerangkan kerjasama Johnson & Johnson dengan BARDA?

Dr. Nettles: BARDA - Biomedical Advanced Research and Development Authority - adalah sebahagian daripada kerajaan persekutuan A.S. yang misinya adalah untuk mempersiapkan situasi seperti ini, termasuk pandemik, bioterorisme, atau serangan nuklear. Kami telah bekerjasama dengan BARDA pada masa lalu dalam hal-hal seperti mempersiapkan wabak influenza. Sekarang, Johnson & Johnson dan BARDA telah berkomitmen untuk pelaburan bernilai satu miliar dolar untuk mengembangkan vaksin COVID-19, melakukan ujian klinikal, dan mendukung peningkatan produksi. Kami juga bekerjasama dengan BARDA untuk menyaring serangkaian sebatian untuk mencuba dan mencari rawatan untuk COVID-19 untuk individu yang sudah dijangkiti.

Kesihatan Sangat Baik: Seperti apa rawatan pada fasa ini?

Dr. Nettles: Kami akan memulakan dengan sebatian atau ubat yang sudah diluluskan untuk kegunaan lain. Ini kerana terbukti selamat dan berkesan untuk kegunaan lain. Oleh itu, jika kita dapat mencari ubat yang sudah disetujui untuk sesuatu yang lain yang mempunyai aktiviti antivirus terhadap COVID-19, itu akan menjadi sesuatu yang luar biasa, kerana kita hanya dapat menggunakannya semula dan menggunakannya pada orang yang sangat sakit. Semasa menyaring perpustakaan kami, kami akan melihat sebatian yang sudah dalam pengembangan untuk perkara lain, dan kemudian kompaun yang mungkin tidak dalam pengembangan sama sekali. Dan kami akan melakukannya secara berurutan untuk mencuba mencari sesuatu secepat mungkin yang akan tersedia untuk seberapa banyak orang.

Kesihatan Sangat Baik: Adakah anda berharap dengan penyelidikan vaksin setakat ini?

Dr. Nettles: Sangat memberi inspirasi untuk melihat rakan sekerja saya dan pasukan mereka bekerja 24 jam sehari untuk mencuba dan memajukannya secepat mungkin. Sebagai syarikat penjagaan kesihatan terbesar di dunia, kami menganggap ini sebagai sesuatu yang mesti kami lakukan. Sangat menjanjikan bahawa syarikat akademik dan farmaseutikal lain semua menggunakan vaksin yang berbeza pada masa yang sama kerana kita akan memerlukan semuanya. Sekiranya sebahagian daripada mereka tidak berfungsi, yang lain akan berfungsi. Tujuannya adalah untuk memastikan kita mempunyai beberapa vaksin yang selamat dan berkesan. Johnson & Johnson merancang untuk menyediakan vaksin cadangan juga, sekiranya yang pertama dipilih tidak berfungsi.