.jpg)
Ilmu Gilead
Complera adalah ubat kombinasi dos tetap yang digunakan untuk merawat HIV pada orang dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua. Diluluskan untuk digunakan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) pada tahun 2011, Complera terdiri daripada tiga ubat antiretroviral yang berbeza:
- Emtricitabine (FTC), inhibitor transkripase terbalik nukleosida (NRTI), juga dijual sebagai kapsul ubat tunggal yang disebut Emtriva
- Rilpivirine, perencat transkripase terbalik bukan nukleosida (NNRTI), juga dijual sebagai pil ubat tunggal yang disebut Edurant
- Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), NtRTI lain juga dijual dalam tablet ubat tunggal yang disebut Edurant
Complera tidak menyembuhkan HIV. Sebaliknya, ia mencegah perkembangan penyakit dengan menyekat enzim yang disebuttranskripase terbalikbahawa virus perlu ditiru. Dengan menyekat replikasi HIV, populasi virus dapat ditekan ke tahap yang tidak dapat dikesan di mana ia dapat membahayakan.
Tidak ada versi umum dari Complera.
Pada tahun 2016, versi Complera yang "diperbaiki", yang disebut Odefsey, telah diluluskan oleh FDA. Versi baru ini menggantikan TDF dengan tenofovir alafenamide (TAF), ubat yang mendedahkan tubuh kepada dos tenofovir yang lebih rendah dan mengurangkan risiko gangguan buah pinggang yang kadang-kadang dilihat pada pengguna TDF. Kedua-dua versi ada.
Kegunaan
Complera digunakan untuk merawat jangkitan HIV pada orang dewasa dan kanak-kanak yang beratnya sekurang-kurangnya 77 paun (35 kilogram). FDA telah mengeluarkan dua petunjuk untuk digunakan:
- Orang yang baru dirawat: Komplera boleh digunakan dalam terapi lini pertama pada orang yang mempunyai viral load HIV 100,000 atau kurang.
- Orang yang berpengalaman dalam rawatan: Pengeluh boleh menggantikan terapi semasa sekiranya individu tersebut mempunyai viral load yang tidak dapat dikesan.
Sebelum Mengambil
Sebelum memulakan rawatan, doktor anda akan memerintahkan ujian untuk "profil" virus anda. Ujian tersebut memberi maklumat kepada doktor anda yang membantu mereka memilih ubat yang paling sensitif kepada anda. Ini termasuk:
- Ujian ketahanan genetik, ujian darah yang mengesan bilangan dan jenis mutasi tahan dadah yang dimiliki virus anda
- Ujian fenotipik, ujian darah yang mengasingkan virus dan mendedahkannya kepada semua ubat antiretroviral yang tersedia untuk melihat mana yang terbaik
Ujian ketahanan genetik sangat penting walaupun anda baru dijangkiti HIV kerana mungkin mengambil virus yang tahan dadah melalui hubungan seks, jarum bersama, dan cara penularan lain.
Ujian fenotipik digunakan bersamaan dengan ujian ketahanan genetik tetapi umumnya dikhaskan untuk orang yang mengalami kegagalan rawatan.
Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi
Complera dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang yang pernah mengalami reaksi hipersensitif sebelumnya terhadap emtricitabine, rilpivirine, atau tenofovir.
Terdapat keadaan lain di mana Complera dielakkan atau digunakan dengan berhati-hati:
- Hepatitis B: Komplikasi biasanya dihindari pada orang yang terkena koinfeksi dengan HIV dan hepatitis B kerana emtricitabine dan tenofovir dapat menyebabkan peningkatan gejala hepatitis B akut. Ujian hepatitis B dianjurkan sebelum memulai perawatan sekiranya terjadi jangkitan yang tidak didiagnosis.
- Penyakit ginjal: Komplera digunakan dengan hati-hati pada orang yang menderita penyakit ginjal kerana dapat mengganggu fungsi ginjal. Complera tidak boleh digunakan pada orang dengan pelepasan kreatinin kurang dari 50 mililiter per minit (mL / min), yang menunjukkan adanya disfungsi buah pinggang.
- Penyakit hati: Rilpivirine boleh menyebabkan keracunan hati, biasanya pada orang dengan penyakit hati yang mendasari (seperti hepatitis B dan hepatitis C) tetapi juga pada orang yang tidak memiliki sejarah penyakit hati sebelumnya. Sekiranya digunakan, ujian fungsi hati asas harus dilakukan bersama dengan tindak lanjut rutin.
- Osteoporosis: Tenofovir boleh menyebabkan kehilangan mineral tulang. Walaupun secara amnya ini tidak menjadi masalah bagi kebanyakan orang, mereka yang mengalami osteoporosis teruk atau riwayat patah patologi mungkin mendapat keuntungan daripada kepadatan jisim tulang (BMD) untuk menilai risiko bahaya mereka.
Ubat Antiretroviral Gabungan Lain
Sebagai tambahan kepada Complera, terdapat 12 ubat antiretroviral kombinasi lain yang boleh diambil dengan dos sekali sehari:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + tenofovir AF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudine)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + tenofovir AF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
- Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + tenofovir AF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + tenofovir AF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)
Pada Januari 2021, FDA meluluskan sebulan sekali terapi antiretroviral yang dikenali sebagai Cabenuva, yang melibatkan satu suntikan rilpivirine dan satu lagi inhibitor integrase yang disebut cabotegravir.
Dos
Complera adalah tablet gabungan yang terdiri daripada 25 miligram (mg) rilpivirine, 200 mg emtricitabine, dan 300 mg tenofovir disoproxil fumarate. Tablet berwarna merah jambu, bujur, bersalut filem timbul dengan "GSI" di satu sisi dan polos di sisi lain.
Dos Complera yang disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak adalah satu tablet setiap hari yang diambil bersama makanan. Untuk mengekalkan kepekatan terapi ubat yang optimum dalam aliran darah, Complera mesti diminum setiap hari, ideal pada waktu yang sama setiap hari.
Pengubahsuaian
Rifampin ubat anti-tuberkulosis (dipasarkan dengan nama jenama Rifadin, Rifamate, dan lain-lain) dapat mengurangkan kepekatan rilpivirine dalam darah. Sekiranya digunakan bersama-sama, Complera perlu ditambah dengan dosis tambahan 25 mg rilpivirine dalam bentuk Edurant selama rawatan tuberkulosis.
Cara Mengambil dan Menyimpan
Mengambil Complera dengan makanan meningkatkan penyerapan rilpivirine dan tenofovir dalam usus masing-masing sebanyak 16% dan 38%. Jangan mengunyah, membelah, atau menghancurkan tablet kerana ini juga boleh mempengaruhi penyerapan ubat.
Complera dapat disimpan dengan selamat pada suhu bilik, idealnya sekitar 77 ° F (25 ° C). Jangan simpan pil di tingkap yang cerah atau di ruang sarung tangan anda. Buang sebarang pil yang telah tamat tempoh.
Sekiranya anda terlepas dos, ambil secepat yang anda ingat. Sekiranya sudah hampir dengan masa dos seterusnya, lewati dos asal dan teruskan seperti biasa. Jangan menggandakan dos.
Kesan sampingan
Komplikasi menyebabkan beberapa kesan sampingan, yang kebanyakannya ringan dan sementara dan cenderung hilang dalam satu atau dua minggu ketika tubuh anda menyesuaikan diri dengan rawatan. Dengan itu, beberapa orang mungkin mengalami kesan sampingan yang teruk atau komplikasi yang memerlukan perubahan rawatan segera.
Biasa
Kesan sampingan yang biasa dari Complera termasuk (mengikut urutan kekerapan):
- Sakit kepala (2%)
- Insomnia (2%)
- Kemurungan (2%)
- Pening (1%)
- Mual (1%)
- Mimpi tidak normal (1%)
- Ruam (1%)
Teruk
Dalam keadaan yang jarang berlaku, ubat-ubatan di Complera diketahui mencetuskan kesan sampingan yang teruk dan mengancam nyawa. Komplikasi merangkumi:
- Pemburukan hepatitis B: Gejala termasuk keletihan, mual, muntah, pembengkakan perut, urin gelap, dan penyakit kuning (menguning mata dan / atau kulit). Kes-kes yang teruk telah diketahui menyebabkan kerosakan hati yang tidak dapat dipulihkan, termasuk sirosis dekompensasi dan kegagalan hati.
- Kegagalan buah pinggang: Tenofovir boleh menyebabkan gangguan buah pinggang, yang boleh menyebabkan kegagalan buah pinggang akut pada beberapa orang (biasanya mereka yang mengalami disfungsi ginjal yang sudah ada). Setelah rawatan dihentikan, fungsi ginjal biasanya dipulihkan.
- Asidosis laktik: NRTI seperti tenofovir dan emtricitabine boleh menyebabkan penumpukan asid laktik yang berpotensi mengancam nyawa dalam aliran darah. Gejala termasuk sakit perut, hilang selera makan, cirit-birit, sakit otot atau kekejangan, mengantuk yang tidak biasa, dan pernafasan cetek yang cepat.
- Ruam teruk: Rilpivirine boleh menyebabkan alergi yang jarang dikenalireaksi ubat dengan eosinofilia dan gejala sistemik(DRESS). DRESS cenderung berkembang dua hingga lapan minggu setelah bermulanya rawatan dan berbeza dengan anafilaksis kerana secara amnya tidak menyebabkan gangguan pernafasan akut. Walaupun begitu, kes yang jarang berlaku boleh menyebabkan keradangan akut dan kecederaan pada paru-paru, ginjal, atau hati.
Amaran dan Interaksi
Complera memberikan amaran kotak hitam yang menasihati pengguna dan profesional penjagaan kesihatan mengenai risiko peningkatan hepatitis B. Akar kotak hitam adalah tahap nasihat tertinggi FDA mengenai bahaya serius yang ditimbulkan oleh ubat.
Complera secara amnya dianggap selamat semasa kehamilan. Walaupun kajian yang dikendalikan dengan baik pada manusia kurang, Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) - yang memantau kejadian buruk di Amerika Syarikat - tidak melaporkan peningkatan keseluruhan risiko kecacatan kelahiran dari emtricitabine, rilpivirine, atau tenofovir.
Penting untuk berbincang dengan doktor anda sekiranya anda mengandung atau merancang untuk hamil sebelum memulakan Complera untuk memahami sepenuhnya faedah dan risiko rawatan.
Interaksi Dadah-Dadah
Complera boleh berinteraksi dengan banyak ubat. Walaupun beberapa interaksi dapat diatasi dengan memisahkan dos dengan beberapa jam, yang lain mungkin memerlukan penggantian ubat.
Nasihatkan doktor anda jika anda mengambil ubat atau suplemen berikut:
- Antibiotik: Robimycin (eritromisin), Zagam (sparfloxacin)
- Antikonvulsan: Dilantin (phenytoin), Luminal (phenobarbital), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine)
- Kortikosteroid: Decadron (dexamethasone)
- Penyekat H2: Axid (nizatidine), Pepcid (famotidine), Tagamet (cimetidine), Zantac (ranitidine)
- Inhibitor pam Proton (PPI): Losec (ompreprazole), Nexium (esomeprazole), Prevacid (lansoprazole), Protonix (pantoprazole), atau PPI lain
- John's wort
Sentiasa beritahu doktor anda tentang apa-apa ubat yang anda ambil sebelum memulakan rawatan, termasuk ubat preskripsi, ubat bebas, pemakanan, herba, atau rekreasi.
.jpg)
